Metaglip 1

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DOSIFICACIÓN Y ADMINISTRACIÓN Consideraciones Generales La dosis de Metaglip (glipizida y metformina) debe ser individualizada sobre la base de la eficacia y la tolerancia mientras no se exceda la dosis diaria máxima recomendada de 20 mg de glipizida / 2000 mg de metformina. Metaglip (glipizida y metformina) debe administrarse con las comidas y debe iniciarse con una dosis baja, con una escalada gradual de la dosis como se describe a continuación, con el fin de evitar la hipoglucemia (en gran parte debido a la glipizida), reducir los efectos secundarios gastrointestinales (en gran parte debido a la metformina) y permitir la determinación de la dosis mínima eficaz para el control adecuado de la glucosa en sangre para el paciente individual. Con el tratamiento inicial y durante el ajuste de dosis, monitorización de la glucemia adecuado debería utilizarse para determinar la respuesta terapéutica a Metaglip (glipizida y metformina) y para identificar la dosis mínima efectiva para el paciente. A partir de entonces, HbA1c se debe medir a intervalos de aproximadamente 3 meses para evaluar la eficacia de la terapia. El objetivo terapéutico en todos los pacientes con diabetes tipo 2 es la disminución de glucosa plasmática en ayunas, PPG, y HbA1c a la normalidad o lo más cerca posible de lo normal. Idealmente, la respuesta a la terapia debe ser evaluada utilizando HbA1c, lo cual es un mejor indicador del control glucémico a largo plazo que FPG solo. No se han realizado estudios examinando específicamente la terapia de seguridad y eficacia de cambiar a Metaglip (glipizida y metformina) en pacientes que toman glipizida concomitante (u otra sulfonilurea) más metformina. Los cambios en el control glucémico pueden ocurrir en estos pacientes, ya sea con la hiperglucemia o hipoglucemia posible. Cualquier cambio en el tratamiento de la diabetes tipo 2 debe realizarse con cuidado y supervisión adecuada. Metaglip (glipizida y metformina) en pacientes con un control glucémico inadecuado dieta y ejercicio Para los pacientes con diabetes tipo 2 cuya hiperglucemia no puede ser controlada satisfactoriamente con dieta y ejercicio, la dosis inicial recomendada de Metaglip (glipizida y metformina) es de 2,5 mg / 250 mg una vez al día con una comida. Para los pacientes cuya glucosa plasmática en ayunas es de 280 mg / dl a 320 mg / dl una dosis inicial de Metaglip (glipizida y metformina) 2,5 mg / 500 mg dos veces al día debe ser considerado. La eficacia de Metaglip (glipizida y metformina) en pacientes cuya FPG excede 320 mg / dl no se ha establecido. Dosificación se incrementa hasta alcanzar un control glucémico adecuado deben hacerse en incrementos de 1 comprimido al día cada 2 semanas hasta un máximo de 10 mg / 1000 mg o 10 mg / 2000 mg Metaglip (glipizida y metformina) por día en dosis divididas. En ensayos clínicos de Metaglip (glipizida y metformina) como terapia inicial, no había ninguna experiencia con dosis diarias totales 10 mg / 2000 mg por día. Metaglip (glipizida y metformina) en pacientes con un control glucémico inadecuado en una sulfonilurea y / o metformina Para los pacientes no controlados adecuadamente con cualquiera de glipizida (u otra sulfonilurea) o metformina en monoterapia, la dosis inicial recomendada de Metaglip (glipizida y metformina) es de 2,5 mg / 500 mg o 5 mg / 500 mg dos veces al día con las comidas de la mañana y de la tarde. Con el fin de evitar la hipoglucemia, la dosis inicial de Metaglip (glipizida y metformina) no debe exceder las dosis diarias de glipizida o la metformina que ya estuvieran tomando. La dosis diaria se debe ajustar en incrementos de no más de 5 mg / 500 mg hasta la dosis mínima eficaz para lograr un control adecuado de la glucemia o hasta una dosis máxima de 20 mg / 2000 mg por día. Los pacientes tratados previamente con terapia de combinación de glipizida (u otra sulfonilurea) más metformina pueden cambiar a Metaglip (glipizida y metformina) 2,5 mg / 500 mg o 5 mg / 500 mg; la dosis inicial no debe exceder la dosis diaria de glipizida (o dosis equivalente de otro sulfonilurea) y metformina que ya estuvieran tomando. La decisión de cambiar a la dosis equivalente más cercano o para titular debe basarse en el juicio clínico. Los pacientes deben ser estrechamente monitorizados para detectar signos y síntomas de la hipoglucemia después de un interruptor de este tipo y la dosis de Metaglip (glipizida y metformina) debe ser titulada como se ha descrito anteriormente para conseguir un control adecuado de la glucemia. Poblaciones específicas de pacientes No se recomienda Metaglip (glipizida y metformina) para su uso durante el embarazo o para su uso en pacientes pediátricos. La dosis inicial y de mantenimiento de Metaglip (glipizida y metformina) debe ser conservador en pacientes con edad avanzada, debido al potencial para la disminución de la función renal en esta población. Cualquier modificación en su dosis requiere una evaluación cuidadosa de la función renal. En general, personas de edad avanzada, debilitados, y los pacientes desnutridos no deben ser titulados hasta la dosis máxima de Metaglip (glipizida y metformina) para evitar el riesgo de hipoglucemia. Monitorización de la función renal es necesario para ayudar en la prevención de acidosis láctica asociada a la metformina, particularmente en los ancianos. (Ver ADVERTENCIAS.) CÓMO SUMINISTRADO Metaglip (glipizida y metformina HCl) Tablets Metaglip (glipizida y metformina) 2,5 mg 250 tableta / mg es una tableta de color rosa de forma oval, biconvexa recubierto con película con troquelado en el lado opuesto. Metaglip (glipizida y metformina) 2,5 mg 500 tabletas / mg es un comprimido blanco con forma ovalada, biconvexos recubiertos con película con troquelado en el lado opuesto. Metaglip (glipizida y metformina) 5 mg / 500 mg comprimido es un comprimido de color rosa de forma oval, biconvexa recubierto con película con troquelado en el lado opuesto. NDC 0087-xxxx-xx por unidad de uso