Masti 100 mg de sildenafil 19

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fuente: ANSM - Mis à jour le. 26/03/2015 Sildenafil EG 100 mg, Pellicule comprimé Chaque comprimé Pellicule contient 100 mg de sildenafil (sous forme de citrato). Chaque comprimé Pellicule contient 291.550 mg monohidrato de lactosa, 0,0156 mg de laque aluminio punzó 4R y 0,450 mg de lécithine de soja y 1,7280 mg de maltodextrina (glucosa). Verter la liste complète des excipientes, voir rubrique 6.1. SILDENAFIL por ejemplo, 100 mg, comprimé Pellicule sont des comprimés Pellicules bleu-Clair nácar, ronds, biconvexes, d'un diamètre d'environ 12 mm. Traitement des hommes des présentant preocupa de l'erección, ce qui corresponden à l'incapacité d'obtenir ou de maintenir une érection du pénis suffisante pour une activité Sexuelle satisfaisante Une Sexuelle estimulación est requise Pour que SILDENAFIL EG soit efficace. Utilización chez l'adulte: La dosis recommandée est de 50 mg a prendre selon les besoins, environ une heure avant toute activité Sexuelle. En fonction de l'efficacité et de la tolerancia, la dosis peut être à augmentée 100 mg, ou réduite a 25 mg. La dosis maximale recommandée est de 100 mg. La fréquence maximale d'utilización est d'une fois par jour. Si le médicament est pris avec de la nourriture, hijo debut d'action peut être retardé par relación à une premio a JEUN (voir rubrique 5.2). De utilización chez les personnes âgées: Un ajustement de la dosis n'est pas requis chez les personnes âgées. Utilización chez les insuffisants rénaux: Les recommandations posologiques décrites au paragraphe «Utilización chez l'adulte» peuvent s'appliquer aux pacientes présentant une insuffisance rénale légère a modérée (clairance de la créatinine = 30 a 80 ml / min). La clairance du sildenafil étant diminuée chez les une pacientes présentant insuffisance rénale severa (clairance de la creatinina de 30 ml / min), la utilización de l'd'une dosis de 25 mg doit être envisagée. Selon l'efficacité et la tolerancia, la dosis peut être à portée 50 mg, 100 mg ou. Utilización chez les insuffisants hépatiques: La clairance du sildenafil étant diminuée chez les une pacientes présentant insuffisance hépatique (par ex. Cirrhose UNE), l'utilización d'une dosis de 25 mg doit être envisagée. En fonction de l'efficacité et de la tolerancia, la dosis peut être à augmentée 50 mg, 100 mg ou. Utilización chez les enfants et les adolescentes: Le indiqué sildenafil n'est pas chez les personnes de moins de 18 ans. De utilización chez les pacientes prenant D'autres medicamentos que siguen: En dehors du ritonavir, médicament dont l'association avec sildenafil n'est pas conseillée (voir rubrique 4.4), l'utilización de dosis d'une Initiale de 25 mg de sildenafil doit être envisagée chez les pacientes recevant ONU Traitement concomitante par des inhibiteurs du CYP3A4, (voir rubrique 4.5). Afin de minimiser l'eventuelle survenue d'une hipotensión orthostatique, les pacientes Traitement sous-alfa bloquant doivent de ser Estabiliza avant d'instaurer ONU Traitement par de Sildenafil. De plus, l'instauración d'un Traitement par sildenafilo a la dosis de 25 mg doit être envisagée (voir RUBRIQUES 4.4 y 4.5). Hypersensibilité a la sustancia activa ou à l'un des excipientes. En razón de la présence de lécithine de soja, ce médicament est contre-indiqué en cas d'allergie à l'arachide ou au soja. En acuerdo avec la connaissance de mode hijo d'action au niveau de la voie monoxyde d'azote / guanosina monofosfato cyclique (GMPc) (voir rubrique 5.1), il a été mis en évidence une potencialización des effets des hypotenseurs dérivés nitrés par le sildenafilo ; hijo administración concomitante avec des Donneurs de monoxyde d'azote (comme le nitrito d'amyle) ou avec des sous dérivés nitrés quelque forme ce que soit est donc contre-indiquée. Les medicamentos Emplea dans le Traitement des preocupa de l'erección, y compris le sildenafil, ne pas être doivent Emplea chez les hommes qui chez l'activité SEXUELLE est déconseillée (par ex. Des pacientes ayant des apuros cardiovasculaires SEVERAS Comme un ou inestable angor UNE insuffisance tumba cardiaque). Le sildenafil est contre-chez les indiqué pacientes ayant une perte de la visión debido d'un il à une neuropathie optique ischémique antérieure no artéritique (NOIAN), Que cet événement ait été associé ou non à une exposición antérieure à un inhibiteur de la PDE5 (voir rubrique 4.4). La tolérance du sildenafil n'a pas été dans les étudiée sous-Groupes de pacientes suivants et ces hijo utilización chez pacientes est par conséquent contre-chez indiquée ces pacientes: insuffisance hépatique severa, hipotensión (90/50 mmHg compresión artérielle), antecedente reciente d'accidente vasculaire cérébral ou d'infarctus du myocarde et problemas héréditaires dégénératifs connus de la rétine comme la rétinite pigmentaire (une minorité de ces pacientes présentent des dificultades génétiques des fosfodiesterasas rétiniennes). Une anamnèse et un examen clinique seront PRATIQUES afin de diagnostiquer Le problemas de l'érection et d'en déterminer les provoca sous-jacentes potentielles avant d'envisager ONU médicamenteux Traitement Avant d'instaurer ONU Traitement des preocupa de l'erección, les médecins doivent examinador de la Función cardiovasculaire de leurs pacientes, dans la mesure où toute activité Sexuelle comporte cardiaque subido de tono de la ONU. Le sildenafil un des Proprietes vasodilatadoras entrainant des disminuciones légères et transitoires de la compresión artérielle (voir rubrique 5.1). Avant de prescrire le sildenafil, les médecins doivent évaluer soigneusement le risque potentiel chez les pacientes présentant Certaines enfermedades sous-jacentes, de ser affectés par ces effets vasodilatateurs, en particulier lors de l'activité Sexuelle. Les pacientes dont la sensibilité aux vasodilatateurs est acumular sont ceux qui présentent un obstacle à l'au niveau du éjection ventrículo gauche (par ex. Sténose de l'aorte, hypertrophique obstructiva cardiomyopathie) ou encore le raro síndrome d'múltiples atrophie systémique, lequel se manifeste par une insuffisance tumba du contrôle autonome de la compresión artérielle. Le sildenafil potencializar les effets des hypotenseurs dérivés nitrés (voir rubrique 4.3). Depuis sa mise sur le marché, des événements cardiovasculaires tumbas tels Que, infarctus du myocarde, angor inestable, Mort Subite d'origine cardiaque, arythmie ventriculaire, hémorragie cérébrovasculaire, accidente ischémique transitoire, la hipertensión y la hipotensión ont été rapportés en relación temporelle avec l ' la utilización de sildenafil. La plupart de ces pacientes, mais pas tous, présentaient des facteurs de risque cardiovasculaire préexistants. De événements Nombreux ont été rapportés comme au cours s'étant produits ou peu de temps après relación ONU sexuel et quelques uns-comme l'après s'étant produits du utilización de sildenafil sans activité Sexuelle. Il n'est pas posibles determinador SI ces de événements sont directement se encuentra una ces facteurs ou à d'autres facteurs. Les medicamentos Emplea pour le Traitement des preocupa de l'erección, y compris le sildenafil, doivent de ser Emplea avec la prudencia chez les une pacientes présentant malformación anatomique du pénis (comme une angulación, une sclérose des Corps caverneux ou la maladie de La Peyronie) ou chez les pacientes présentant des patologías susceptibles de les prédisposer au priapisme (comme une drépanocytose, myélome ONU múltiples ou une leucémie). La tolérance et l'efficacité de l'Association du sildenafil avec d'autres traitements des dificultades érectiles n'ont pas été étudiées. Il n'est donc pas recommandé de recourir a de Telles asociaciones. Des anomalías visuelles et des cas de neuropathie optique ischémique antérieure no artéritique ont été rapportés privado a la prise de sildenafilo et d'autres inhibiteurs de la PDE5. Le paciente doit être averti qu'en cas d'anomalie visuelle soudaine, il doit arrêter La prise de sildenafilo y consultor immédiatement médecin ONU (voir rubrique 4.3). L'administración concomitante de sildenafilo y de ritonavir n'est pas conseillée (voir rubrique 4.5). La prudencia est recommandée lorsque le administré sildenafil est à des pacientes prenant ONU alphabloquant, coche il se peut que l'administración concomitante entraine une hipotensión symptomatique Chez un faible Nombre de sujets sensibles (voir rubrique 4.5). Ceci survient le plus souvent dans les 4 heures suivant La prise de sildenafilo. Afin de minimiser l'eventuelle survenue d'une hipotensión orthostatique, les pacientes Traitement sous-alfa bloquant doivent de ser establos sur le plan de hémodynamique avant d'instaurer ONU Traitement par de Sildenafil. Une instauración du Traitement a la dosis de 25 mg doit être envisagée (voir rubrique 4.2). Par ailleurs, les médecins doivent avertir leurs pacientes de la conduite à tenir En cas de Symptômes d'hipotensión orthostatique. Des études sur les plaquettes sanguinas humaines montrent Que le sildenafil potencializar l'effet du antiagregante nitroprusiato de sodium in vitro. Il n'existe pas de données sur la tolérance du sildenafil chez les pacientes présentant des apuros hémorragiques ou ONU ulcère évolutif gastroduodenal. Le sildenafil ne doit être donc administré chez ces pacientes qu'après une évaluation du minutieuse relación bénéfice-subido de tono. Sildenafil EG 100 mg, comprimé Pellicule contient de la maltodextrina (glucosa) et du lactosa. la utilización hijo est chez les déconseillée pacientes présentant une intolérance au galactosa, déficit de la ONU en lactasa de Lapp ou ONU síndrome de mala absorción de glucosa du ou du galactosa (Maladies Rares héréditaires). Sildenafil EG 100 mg, comprimé Pellicule contient de aluminio de la laque punzó 4R qui peut agente de arrastre des réactions allergiques. Sildenafil EG 100 mg, comprimé Pellicule contient de la lécithine de soja et peut provoquer des réactions d'hypersensibilité (urticaire, anaphylactique choc). Sildenafil EG 100 mg, comprimé Pellicule n'est pas indiqué chez la femme. Effets d'autres médicaments sur le sildenafilo Estudios in vitro: Le sildenafil est principalement metabolizar par les isoenzimas 3A4 (voie principale) y 2C9 (voie secondaire) du citocromo P450 (CYP). Par conséquent, les inhibiteurs de ces isoenzimas peuvent diminuer la clairance du sildenafil. L'analizar pharmacocinétique de la población des données des Essais cliniques réalisés dans l'hipertensión artérielle pulmonaire un Montré une disminución de la clairance du sildenafilo en cas d'administration simultanée avec des inhibiteurs du CYP3A4 (tels Que le ketoconazol, l'érythromycine, la cimétidine ). Bien que l'incidencia des effets indésirables n'Ait pas été augmentée chez ces pacientes, lors de l'administración concomitante de sildenafilo y el d'inhibiteurs du CYP3A4, une posologie Initiale de 25 mg doit être envisagée. la administración concomitante de L'100 mg du sildenafilo en premio único et de l'antiprotease ritonavir, la ONU inhibiteur très puissant du citocromo P 450, à l'état d'équilibre (500 mg deux fois par jour), un aumento de entraine de junio de 300 % (4 veces) de la Cmáx du sildenafil et une el aumento de 1000% (11 veces) de l'ABC du sildenafil. Après 24 heures, les concentraciones plasmatiques du sildenafil étaient bis d'environ 200 ng / ml, alors qu'elles étaient d'environ 5 ng / ml lorsque le administré sildenafil était seul. Ceci est en otorgar avec les effets Marqués du ritonavir sur un gran nombre de substrats du citocromo P 450. Le sildenafil n'a aucun effet sur la pharmacocinétique du ritonavir. Au respecto de ces résultats pharmacocinétiques, la administración concomitante de sildenafilo l'et de ritonavir n'est pas recommandée (voir rubrique 4.4), et en aucun cas La dosis de sildenafilo maximale ne doit dépasser 25 mg en 48 heures. L'administración concomitante de 100 mg de sildenafil en premio único et de l'antiprotease saquinavir, ONU inhibiteur du CYP3A4, à l'état d'équilibre (1200 mg trois fois par jour), un entraine une el aumento de 140% de la Cmax du sildenafil et une el aumento de 210% de l'ABC du sildenafil. Le sildenafil n'a aucun effet sur la pharmacocinétique du saquinavir (voir rubrique 4.2). On peut avoir des s'attendre à effets además Marqués avec des inhibiteurs más puissants du CYP3A4 tels Que le ketoconazol et l'itraconazol. Une el aumento de 182% de l'Exposition au systémique sildenafilo (AUC) a été observée lors de l'administración de 100 mg de sildenafil en premio único avec l'érythromycine, ONU inhibiteur spécifique du CYP3A4, à l'état d'équilibre ( 500 mg deux fois par jour colgante de 5 días). Chez des volontaires Sains de sexe masculin, aucun effet de l'azitromicina (500 mg colgante par jour 3 días) n'a été observé sur l'AUC, sur la Cmax, tmax sur le, sur la constante de vitesse d'ou élimination sur la demi-vie du sildenafil ou el hijo principal metabolito circulante. Chez le volontaire sain, l'Administración Conjunta de sildenafilo (50 mg) y de cimetidina (800 mg), la ONU inhibiteur du citocromo P450 et un inhibiteur no spécifique du CYP3A4, un entraine une el aumento de 56% des concentraciones plasmatiques du sildenafil. Le jus de Pamplemousse est un inhibiteur faible du métabolisme induit par le CYP3A4 au niveau de la paroi intestinale et peut entraîner une légère de aumento de las concentraciones des plasmatiques du sildenafil. Les anti-acides (hidróxido de magnésium / hidróxido de aluminio) d'en dosis únicas n'ont pas d'effet sur la biodisponibilité du sildenafil. Que busque des études portante spécifiquement sur les pas été interacciones n'aient menées Pour tous les medicamentos, l'analizar pharmacocinétique de la población de una Montré que l'administración concomitante de sustancias du groupe des inhibiteurs du CYP2C9 (Telles Que la tolbutamida, la warfarina, La phénytoïne), ou du CYP2D6 (Telles Que les inhibiteurs spécifiques de la recaptura de la serotonina, les antidépresseurs tricycliques), de diurétiques thiazidiques et apparentes, de diurétiques de l'anse et des diurétiques de ahorros potassique, des inhibiteurs de l ' enzima de conversión de la angiotensina de l', des antagonistes calciques, des des antagonistes récepteurs beta-adrénergiques ou des inducteurs du métabolisme medie par les CYP 450 (tels Que la rifampicina et les barbituriques), était sans effet sur les Propriétés pharmacocinétiques du sildenafil. Le nicorandil est un hybride d'activateur des canaux potassiques et de dérivé nitré. En razón de la composante dérivé nitré, il peut entraîner interacción une tumba avec le sildenafil. Effets du sildenafil sur d'autres médicaments Estudios in vitro: Le sildenafil est un faible inhibiteur des isoenzimas 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 y 3A4 (IC50 150 M) du citocromo P 450. La concentración plasmatique maximale du sildenafil étant d'aux administración environ 1 M après dosis recommandées, il est peu Que le probables sildenafil affecté La clairance des substrats de ces isoenzimas. Aucune donnée d'interacción Entre le sildenafil et des inhibiteurs no spécifiques des fosfodiesterasas tels Que la teofilina ou le dipiridamol n'est disponible. En acuerdo avec la connaissance de mode hijo d'action au niveau de la voie monoxyde d'azote / GMPc (voir rubrique 5.1), il a été mis en la evidencia une potencialización des effets des hypotenseurs dérivés nitrés par le sildenafil; la administración concomitante hijo avec des Donneurs de monoxyde d'azote ou avec des sous dérivés nitrés quelque forme ce que soit est donc contre-indiquée (voir rubrique 4.3). L'administración concomitante de sildenafilo a pacientes des prenant ONU Traitement alfa-bloquant peut entraîner une hipotensión symptomatique Chez un faible Nombre de sujets sensibles. Ceci survient le plus souvent dans les 4 heures suivant La prise de sildenafilo (voir RUBRIQUES 4.2 y 4.4). Au cours de Trois études sur les spécifiques portante interacciones médicamenteuses, l'-alfa doxazosina bloquant (4 mg y 8 mg) et le sildenafilo (25 mg, 50 mg ou 100 mg) ont été administrés simultanément chez des pacientes avec une hypertrophie Benigno de La próstata (HBP) stabilisée sous Traitement par la doxazosina. Dans les poblaciones de ces études, des reducciones supplémentaires moyennes De La pression ARTERIELLE baño decúbito de 7/7 mmHg, 9/5 mmHg, et 8/4 mmHg et des reducciones additionnelles moyennes de la compresión artérielle en posición debout de 6/6 mmHg , 11/4 mmHg et 4/5 mmHg, respectivement, ont été observées. Lorsque le sildenafil et la doxazosina ont été administrés simultanément chez des pacientes Estabiliza avec le Traitement par la doxazosina, une hipotensión orthostatique symptomatique a été dans observée de Rares cas. Ces rapports incluaient des Vertiges et des sensaciones ébrieuses mais aucune síncope. aucune interacción significativa n'a été observée en cas d'administración concomitante de sildenafilo (50 mg) et de tolbutamida (250 mg) ou de warfarina (40 mg), sustancias deux métabolisées par le CYP2C9. Le sildenafilo (50 mg) ne pas l'potencializar allongement du temps de saignement induit par l'acide acétylsalicylique (150 mg). Le sildenafilo (50 mg) ne pas l'effet potencializar hypotenseur de l'alcool chez les volontaires sains ayant une la concentración sanguínea moyenne maximale d'alcool de 80 mg / dl. relación nominal au placebo, il n'y a pas eu de différence dans le profil de tolérance chez les pacientes prenant du sildenafil ES asociación avec l'une des clases d'antihypertenseurs suivantes: diurétiques, bêtabloquants, IEC, inhibiteurs de l'angiotensina II , vasodilatateurs, centrale acción antihypertenseurs d', antagonistes adrénergiques, inhibiteurs calciques et alphabloquants. Dans une étude d'interacción spécifique ou le sildenafilo (100 mg) a été administré avec l'amlodipino chez des pacientes hypertendus, en un observé junio de disminución supplémentaire De La pression ARTERIELLE systolique de 8 mmHg en position couchée. La de disminución supplémentaire De La pression ARTERIELLE diastolique correspondante était de 7 mmHg en position couchée. Ces disminuciones supplémentaires de la compresión artérielle étaient similaires à celles observées lors de l'administración de sildenafilo du seul à des Volontaires sains (voir rubrique 5.1). Le sildenafilo (100 mg) n'affecte pas la pharmacocinétique à l'état d'équilibre du saquinavir y ritonavir du, du deux Antiproteasas substrats CYP3A4. Le indiqué sildenafil n'est pas chez la femme. Lors d'Études de reproducción chez le rata et le lapin, aucun effet indésirable pertinente n'a été observé après la administración de sildenafilo orale. Les effets sur l'aptitud a conduire des Véhicules et à utiliser des máquinas n'ont pas été étudiés. Comme des sensaciones vertigineuses et des Troubles de la vision ont été rapportés dans les études cliniques avec le sildenafilo, los pacientes les doivent connaître la manière no te ILS réagissent au sildenafil Avant de conduire ONU véhicule ou des Manipuler de máquinas. Le profil de sécurité du sildenafil est basé sur 8691 pacientes ayant les reçu dosis recommandées au cours de 67 Essais cliniques Controles frente a placebo. Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés au cours des Essais cliniques parmi les Traités pacientes nominal sildenafil ont été des céphalées, rojeces, dyspepsie, los problemas de la visión, la congestión nasale, sensaciones vertigineuses et altération de la vision des couleurs Les effets indésirables rapportés au cours de la comercialización de vigilancia après une concernent Période estimée un plus de 9 años. Les fréquences de ces effets ne pas être peuvent déterminées de façon fiable coche les effets indésirables ne sont pas tous rapportés au Titulaire de l'autorisation de mise sur le Marché et inclus dans la base de données de tolerancia. Dans le tableau ci-dessous tous les effets indésirables importants cliniquement, apparus au cours des Essais cliniques à une incidencia más Importante Que le placebo, sont Listes clases par de systèmes d'organes et fréquence la par (très frecuente (≥ 1/10), frecuente (≥ 1/100 y 1/1000). De plus, la fréquence des effets indésirables importants cliniquement rapportés après la mise sur le marché est inclue en tant que fréquence indéterminée. Au sein de chaque fréquence de groupe, les effets indésirables doivent de ser présentés suivant un ordre descendente ¿de gravité. Tableau 1: effects indésirables cliniquement importants rapportés avec une incidencia Supérieure au au cours de placebo des Essais et effets cliniques Controles indésirables importants cliniquement rapportés au cours de la vigilancia après comercialización. Las clases de systèmes d'organes * Los problemas de l'oreille: Surdité Subite. Des cas de disminución ou de perte de l'ont été subites audición rapportés chez un petit Numero de pacientes comercialización après et au cours d'Essais cliniques avec tous les inhibiteurs de la PDE5, no te le sildenafil. Lors des études chez des Volontaires recevant des dosis uniques Allant jusqu'à 800 mg, Les effets indésirables étaient similaires aux effets Rencontres avec des dosis más faibles, mais incidencia leur et leur sévérité étaient devenga. Des dosis de 200 mg pas une n'apportent efficacité supérieure, mais l'incidencia des effets indésirables (céphalées, rougeur de la cara, sensaciones vertigineuses, dyspepsie, nasale la congestión, los problemas de la visión) était augmentée. En cas de surdosage, les mesures habituelles de traitement symptomatique doivent être mises baño Uvre selon les besoins. Une dialyse rénale ne pas devrait accélérer la clairance du sildenafil, celui-ci Étant fortement Lié aux PROTEINES plasmatiques et non de Elimine par les orinas. Classe pharmacothérapeutique: médicaments Emplea dans les Problemas de l'erección. Código ATC: G04BE03. Le sildenafil est Traitement des ONU orales preocupa de l'erección. Dans des condiciones naturelles, c'est-à-dire avec une estimulación Sexuelle, il Restaure la Función érectile deficiente en accroissant le flujo sanguin vers le pene. Le mécanisme physiologique responsable de l'érection du pénis implique la Liberación de monoxyde d'azote (NO) dans le corps caverneux lors de la Sexuelle estimulación. L'oxyde d'azote alors activos l'enzima guanilato ciclasa, ce qui entraine une el aumento des concentraciones de guanosina monofosfato cyclique (GMPc) induisant ONU relâchement des músculos lisses du corps et caverneux favoreciéndolos l'sanguin aflujo. Le sildenafil est un inhibiteur puissant et sélectif de la fosfodiesterasa du tipo 5 (PDE5), spécifique de la GMPc, dans les corps caverneux; c'est à cet endroit Que la PDE5 est responsable de la dégradation de la GMPc. Le sildenafil un sitio d'Acción de la ONU circunvalación en dirección sur les erecciones. Le sildenafil n'a pas d'effet relajante directo sur le tissu du corps humain caverneux isolé, mais il accentué de MANIERE adicional Los relajantes les effets du tissu NO sur ce. Quand la voie NO / GMPc est activée, comme lors d'une estimulación Sexuelle, l'la inhibición de la PDE5 sildenafil par le entraine une el aumento de concentraciones de GMPc des dans les corps caverneux. Par conséquent, estimulación une Sexuelle est nécessaire Pour que le sildenafil produise ses effets pharmacologiques bénéfiques. Des études in vitro ONT Montré Que le sildenafil était sélectif pour la PDE5 qui est dans le processus impliquée eréctil. Son effet est plus puissant sur la PDE5 Que sur les autres fosfodiesterasas connúa. Il y un 10 de junio de sélectivité veces más Importante par relación a la PDE6, impliquée dans le processus de fototransducción de la rétine. Aux dosis maximales recommandées, il ya une sélectivité de 80 fois par relación a la PDE1 et de más de 700 veces la par relación aux PDE2, 3, 4, 7, 8, 9, 10 y 11. En particulier, le sildenafil est plus de 4.000 veces más sélectif pour la PDE5 Que pour la PDE3, l'isoforme de la fosfodiesterasa del AMPc spécifique de l'impliquée dans le contrôle de la contractilité cardiaque. Deux études cliniques ont été conçues spécifiquement afin d'évaluer à partir de quel momento après l'administración colgante et quelle durée le sildenafil pouvait induire une érection en réponse à une Sexuelle estimulación. Dans une étude de pléthysmographie pénienne (RigiScan) chez des pacientes a JEUN prenant du sildenafil, le temps d'Médian obtención d'une érection suffisante pour un sexuel relación (60% de rigidité) était de 25 minutos (intervalle: 12 A 37 minutos ). Dans une autre avec étude RigiScan, le sildenafil pouvait Encore une induire érection en réponse à une estimulación Sexuelle 4 a 5 heures après l'administración Le donne sildenafil lugar à des baisses faibles et Passagères de la compresión artérielle qui, dans la plupart des cas, ne se traduisent par aucun effet Clinique. La baisse moyenne maximale de la compresión artérielle systolique en posición couchée administración après orale de 100 mg de sildenafil était de 8,4 mmHg. Le changement corresponsal de la compresión artérielle diastolique en posición couchée était de 5,5 mmHg. Ces baisses de pression artérielle sont compatibles avec les effets du vasodilatateurs sildenafil, probablement en razón de l'aumento de des concentraciones de GMPc de dans les músculos lisses vasculaires. Des dosis orales únicas de sildenafil allant jusqu'à 100 mg administrées à des volontaires sains ne donnaient lugar a aucun effet au niveau cliniquement pertinente de l'ECG. Dans une étude portante sur les effets hémodynamiques d'une orale dosis única de 100 mg de sildenafil chez 14 pacientes présentant une coronaropathie grave (sténose 70% d'au moins une coronaire), la compresión artérielle systolique et diastolique moyenne au repos un respectivement diminue de 7% y 6% nominal relación a la valeur de partida. La compresión systolique pulmonaire moyenne un diminue de 9%. Aucun effet du sildenafil sur le débit cardiaque ni aucune disminución de débit sanguin dans des artères coronaires sténosées n'ont été mis en evidencia. Aucune différence cliniquement significativa n'a été mise en évidence Entre le sildenafil et le placebo sur le délai d'aparición d'une crise d'au cours angor d'une épreuve d'effort dans une étude comparativa, en double aveugle conduite chez 144 pacientes présentant des preocupa de l'érection et un angor estable chronique et prenant de manière régulière ONU Traitement anti-angoreux (à l'excepción des dérivés nitrés). Des différences légères et dans la diferenciación Passagères des couleurs (bleu et vert) ont été détectées chez certains sujets en utilisant le prueba de Farnsworth-Munsell 100-hue évaluant La distinción des matices une heure après l'administración d'une dosis de 100 mg; deux heures après l'Remarque administración, además aucun effet n'était. Le mécanisme avancé de cette modificación dans la distinción des couleurs est lié à l'inhibición de la PDE6, laquelle joue ONU rôle dans la cascada de la fototransducción de la rétine. Le sildenafil est sans effet sur l'acuité visuelle ou la sensibilité aux contrastes. Dans une étude contrôlée versus placebo chez un petit nombre de los pacientes présentant une forme documentée de dégénérescence maculaire liée à l'âge précoce (n = 9), le sildenafilo (dosis única, 100 mg) n'a Montré aucune modificación significativa lors des pruebas Visuales (acuité visuelle, rejilla de Amsler d', distinción des couleurs par de simulación des Feux de circulación, périmètre de Humphrey et fotoestrés). Aucun effet sur la mobilité ou la morphologie des spermatozoïdes n'est Apparu après l'administración par voie orale d'une dosis única de 100 mg de sildenafil chez le volontaire sain. Informaciónes concernant les Essais cliniques: Lors des études cliniques, le administré sildenafilo a été à plus de 8 000 edad de los pacientes de 19 à 87 ans. Les Groupes de pacientes suivants représentés étaient: personnes âgées (19,9%) pacientes, Souffrant d'hipertensión (30,9%), de diabète sucré (20,3%), de cardiopathie ischémique (5,8%), d 'hyperlipidémie (19,8%), d'une lésion de la moelle épinière (0,6%), de la depresión (5,2%), d'une résection transurétrale de la próstata (3,7%), d' Radical prostatectomie de junio (3,3%). En revancha, les groupes représentés peu suivants étaient ou exclus des études cliniques: pacientes subi ayant une intervención chirurgicale au niveau du pelvis ou une radiothérapie, los pacientes présentant une insuffisance rénale ou hépatique sévère et pacientes afectos présentant Certaines cardiovasculaires (voir rubrique 4.3). Dans les études una dosis fijo, la proporción des pacientes signalant une amélioration de leurs erecciones grâce au Traitement était de 62% (25 mg), 74% (50 mg) y 82% (100 mg) contre 25% chez les pacientes ONU recevant placebo. Dans les études cliniques, le taux d'interrupción du Traitement au dû sildenafil était faible et au Similaire placebo. En cumulante toutes les études, la proporción De los pacientes sous sildenafil signalant une amélioration était de 84% (apuros érectiles psychogènes), 77% (apuros érectiles mixtes), 68% (apuros érectiles organiques), 67% (personnes âgées), 59% (sucre diabète), 69% (cardiopathie ischémique), 68% (hypertendus), 61% (resección transurétrale de la próstata), 43% (Radical prostatectomie), 83% (lesión de la moelle épinière) y 75% (depresión) . La tolérance et l'efficacité du Sildenafil se maintenaient dans les études à long terme. Le sildenafil est rapidement absorbé. Les concentraciones plasmatiques maximales sont obtenues es 30 a 120 minutos (médiane: 60 minutos) après administración orale Chez un sujet à JEUN. La biodisponibilité orale Absolue est de 41% en moyenne (intervalle: 25 a 63%). Après la administración de sildenafilo orale, el aumento de l'l'AUC y de la Cmax est proportionnelle a la dosis sur l'intervalle de dosis recommandé (25 -100 mg). Lorsque le sildenafil est pris avec de la nourriture, la vitesse d'absorción est diminuée avec un allongement moyen du Tmax de 60 minutos et une baisse moyenne de la Cmáx de 29%. Le moyen volumen de distribución (Vd) à l'état d'équilibre du sildenafil est de 105 l, ce qui suggère distribución une tissulaire. Après une dosis orale única de 100 mg, la concentración plasmatique totale maximale moyenne de sildenafilo est approximativement de 440 ng / ml (CV 40%). Puisque le sildenafil (et son principal metabolito circulante, N-déméthylé) est lié à 96% PROTEINES aux plasmatiques, la concentración plasmatique libre maximale moyenne de sildenafilo est de 18 ng / ml (38 nM). La aux enlace PROTEINES est indépendante des concentraciones médicamenteuses Totales. Chez des volontaires sains recevant du sildenafilo (100 mg en dosis única), moins de 0,0002% de la dosis administrée (es moyenne 188 ng) se retrouvait dans l'éjaculat obtenu 90 minutos après l'administración. Le sildenafil est principalement de Elimine par les isoenzimas microsomales hépatiques CYP3A4 (voie principale) y CYP2C9 (voie secondaire). Le metabolito principal circulante est produit par Ndéméthylation du sildenafil. Le profil de sélectivité de ce métabolite envers les fosfodiesterasas est celui du Similaire a sildenafilo; in vitro. sa puissance d'inhibición vis-à-vis de la PDE5 est entorno de la moitié celle de la molécule mère. Les concentraciones plasmatiques de ce métabolite représentent environ 40% de Celles du sildenafil. Ce metabolito N-déméthylé est baño lui-même metabolizar avec une demi-vie d'élimination terminale d'environ 4 heures. Le coeficiente d'épuration total de sildenafilo du est de 41 l / h avec une demi-vie d'élimination terminale qui en résulte de 3 à 5 heures. Après administración orale ou intraveineuse, le sildenafil est Elimine sous forme de metabolitos, principalement dans les heces (environ 80% de la dosis orale administrée) y, dans une moindre mesure, dans les orinas (environ 13% de la dosis orale administrée). Pharmacocinétique dans des Groupes de pacientes particuliers: Chez des Volontaires Sains edades (65 ans ou plus), la clairance du sildenafil était diminuée entrainant des concentraciones de sildenafil plasmatiques et de son metabolito N-déméthylé supérieures d'environ 90% a celles observées chez des volontaires sains más jeunes (edades de 18 A 45 ans). En razón de différences liées à l'âge en Materia de liaison aux PROTEINES plasmatiques, l'aumento de correspondante des concentraciones plasmatiques Libres de sildenafilo était d'environ 40%. Chez des volontaires présentant une insuffisance rénale légère a modérée (clairance de la créatinine = 30 a 80 ml / min), le profil du pharmacocinétique sildenafilo (50 mg) n'était pas Modificado après une la administración única par voie orale. L'AUC et la Cmáx du metabolito N-déméthylé étaient refuerzos nacionales de 126% y 73% respectivement par relación à des volontaires de même âge sans insuffisance rénale. Toutefois, étant donné l'Importante variabilité inter-sujet, ces différences n'étaient pas statistiquement Existió. Chez des volontaires Souffrant d'une insuffisance rénale severa (clairance de la creatinina de 30 ml / min), la clairance du sildenafil était diminuée, ce qui entraînait une el aumento de 100% de l'AUC et de 88% de la Cmax aux par compenetración volontaires de même âge sans insuffisance rénale. De plus, l'AUC et la Cmáx du metabolito N-déméthylé refuerzos nacionales étaient significativement, respectivement de 79% y 200%. Chez des volontaires présentant une cirrhose hépatique légère a modérée (A y B dans la clasificación de Child-Pugh), la clairance du sildenafil était diminuée, entrainant une el aumento de l'AUC (84%) y de la Cmax (47%) par aux relación volontaires de même âge sans insuffisance hépatique. Les caractéristiques pharmacocinétiques du sildenafil n'ont pas été étudiées chez les insuffisants hépatiques SEVERAS. Les données no cliniques emite des études conventionnelles de pharmacologie de Sécurité, de Toxicología en administration répétée, de génotoxicité, de cancérogénèse et des fonctions de reproducción pas n'ont REVELE de risque particulier pour l'homme. Noyau. lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, hidroxipropilcelulosa, croscarmelosa sodique, estearil fumarato de sodio, silice colloïdale anhydre. Pelliculage. laque aluminique d'indigotina, triglicéridos à chaine moyenne, hipromelosa, maltodextrina, polidextrosa, aluminio laque Ponceau 4R, talco, dioxyde de titane, monohidrato de dextrosa, lécithine (soja), silicato de aluminio d'et de potasio / pigmento dioxyde de titane, carboximetilcelulosa de sodio. Ce médicament ne pas de nécessité PRECAUCIONES particulières de conservación. Toutes les Présentations peuvent ne pas être commercialisées. Sildenafil EG 100 mg, Pellicule comprimé liras veuillez attentivement l'intégralité de cette notar Avant de prendre médicament ce. · Gardez aviso cette, vous avoir Pourriez besoin de la relire. · Si vous avez toute autre pregunta, si vous avez un doute, Demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même En cas de Symptômes identiques, cela pourrait lui de ser nocif. · Si l'un des effets indésirables tumba devient ou si vous remarquez un effet indésirable no mentionné dans cette aviso, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Dans cette aviso: 1. Qu'est-ce que SILDENAFIL por ejemplo, 100 mg, comprimé Pellicule ET DANS Quels CAS EST-IL utilisé? 2. Quelles sont les INFORMACIONES A connaître Avant de PRENDRE SILDENAFIL EG 100 mg, comprimé Pellicule? 3. COMENTARIO PRENDRE SILDENAFIL EG 100 mg, Pellicule comprimé? 4. Quels sont les EFFETS indésirables EVENTUELS? 5. COMENTARIO CONSERVER SILDENAFIL EG 100 mg, Pellicule comprimé? 6. INFORMACIONES supplémentaires Sildenafil EG appartient una ONU Groupe de médicaments appelés inhibiteurs de la fosfodiesterasa de tipo 5 (PDE5). consiste del socorrista acción hijo a la relajación des Vaisseaux sanguins du pene, favoreciéndolos l'Afflux sanguin dans le pene, lors d'une excitación Sexuelle. Sildenafil EG vous à aidera obtenir une érection UNIQUEMENT si vous avez une Sexuelle estimulación. Vous ne pas prendre Devez SILDENAFIL EG si vous pas de n'avez preocupa de l'erección. Vous ne pas prendre Devez SILDENAFIL EG si vous êtes une femme. Sildenafil EG est Traitement ONU pour les hommes Souffrant de los Trastornos de l'erección, Parfois appelés impuissance; c'est-à-dire quand un homme ne peut pas atteindre ou une conservador érection suffisante verter Sexuelle activité une. Si votre médecin vous un informé (e) d'une de intolerancia A certains sucres, contactez-le Avant de prendre ce médicament. Ne jamais prenez SILDENAFIL EG 100 mg, comprimé Pellicule dans les cas suivants: · Si vous des prenez Médicaments appelés dérivés nitrés, vehículo de l'asociación peut entraîner une disminución de votre presion sanguínea potentiellement dangereuse. · Si vous avez vu présenté une perte de la visión debido à une neuropathie optique ischémique antérieure no artéritique (NOIAN). Precauciones particulières pour les pacientes ayant des problèmes ou rénaux hépatiques Votre médecin peut alors décider de vous prescrire dosis une plus faible. Si vous avez prenez ou pris récemment ONU médicament autre, y compris ONU médicament obtenu Sin Receta, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Aliments et boissons Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, Consultez votre médecin ou votre pharmacien. La dosis habituelle d'iniciación est de 50 mg. Avalez le comprimé en entier avec un verre d'eau. Contactez votre médecin si vous prenez plus de comprimés que vous ne Devez. Vous pourrez ressentir une el aumento du nombre des effets indésirables et de leur gravité. Les dosis supérieures à 100 mg n'augmentent pas l'efficacité du produit. Ne pas plus de preñez comprimés ce que vous a indiqué Que votre médecin. Si vous Avez d'autres preguntas sur l'utilización de ce medicamento, Demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. Si vous avez une érection qui Persiste de manière siguen colgante de más de 4 heures, vous Devez contacter immédiatement médecin ONU. Si vous des effets remarquez indésirables mentionnés dans cette Anuncio no, si ou effets Certains indésirables tumbas deviennent, veuillez en informante votre médecin ou votre pharmacien. La fecha de caducidad d'au fait référence dernier jour du mois. Les autres sont composants. Noyau. Pelliculage.